原创 2016

时间:2019-08-13 14:53 点击:

  原创 2016-03-02 禾木 医药魔方数据

  CFDA 3月1日颁布匹公报,颁布匹了最新壹批临床己查中己触动撤回的企业和种类名单。此次共拥有11家企业的21个报户口央寻求撤回,就中最拥有目共睹的当属副鹭药业的臻沙替尼片(CXHS1300273)。

  医药魔方在之前文字“崩盘 · 药企风潮汐般撤回种类(第四部)”中提到,共拥有42家药企在此次临床己查运触动中咬定青地脊不抓紧,打死也不撤!就中副鹭药业成为国际药企的标注杆,以8个受降号完整顿无损而令人刮目。当今到底拥有1个 受降号倒腾下了。余外面,之前壹个没拥有撤的协和发酵麒麟株式会社此次也打包撤回5个受降号,壹夜回到束缚前。

  副鹭与正父亲天亮朗的臻沙替尼首仿之战

  臻沙替尼的原研药是BMS的Sprycel(施臻赛),2006/6/28获FDA同意上市,2011年9月7日得到出口产药品报户口证明在中国上市。

  副鹭与正父亲天亮朗在臻沙替尼上的争夺曾经成为国际药企争夺首仿的生触动案例。两家公司申报臻沙替尼上市的时间差不多,固然副鹭在臻沙替尼专利之争中口角得很剧,却不得不眼睁睁看着正父亲天亮朗的臻沙替尼(伊尼舒)比值先上市。同时正父亲天亮朗的官价顶点彪悍,根据福建节最新颁布匹的2015年招标注结实。伊尼舒也但拥有施臻赛的11%摆弄。

  福建2015臻沙替尼招标注标价 元

  药品

  规格

  BMS

  正父亲天亮朗

  臻沙替尼普畅通片

  50mg/片

  485.17

  60.1

  臻沙替尼普畅通片

  20mg/片

  240.67

  29.98

  副鹭药业的臻沙替尼上市央寻求好回绝善排到62号,眼看审评上市另日,却遭受7.22临床己查,却谓悲情。即苦上市了,正父亲天亮朗把首仿药官价搞得此雕刻么低,副鹭怎么玩?

  从壹个邑不撤到条撤壹个:等到来了好政策?

  北边京副鹭药业被列入7.22己查清单的受降号共拥有8个,邑属于尽先顺手重磅种类。施贵珍Sprycel的2015年全球销特价而沽额高臻16.2亿美元(+9%),新基Revlimid(到来那度胺)的2015年全球销特价而沽额高臻58.01亿美元(+16.5%)。

  7.22己查清单中北边京副鹭药业的8个受降号

  CXHS1400266

  到来那度胺胶囊

  CXHS1400267

  到来那度胺胶囊

  CXHS1400268

  到来那度胺胶囊

  CXHS1300273

  臻沙替尼片

  CXHS1300274

  臻沙替尼片

  CXHS1300275

  臻沙替尼片

  CXHS1300276

  臻沙替尼片